实验室整体解决方案制定者
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整体解决方案提供商
实验室规划、建设、运营、认证/认可咨询
CNAS:中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的简称，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
实验室CNAS认可意义
1.提高实验室管理水平和技术能力。
2.确保出具数据的准确性和可靠性。
3.同行业内增强检测市场的竞争能力。
4.赢得政府各部门和社会各界的信任。
5.可在认可项目范围内使用认可标志。
6.列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。
7.参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
8.表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
9.实验室市场运营，对外开展检测业务，让实验室固定投资获取各项增值
10.获取其他资质/资格的前置或者关联条件（博/院士工作站、企/事技术中心等）
| 序号 | 步骤/阶段 | 基本内容（简要） |
| 一 | 现场交流 | 中创盟会对客户实验室场地、环境、设备、设施、人员能力等进行现场交流，对不符合项提出整改建议，并对客户能否一次性通过CNAS现场评审提供解决方案。 |
| 二 | 基础培训 | CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》等同ISO/IEC 17025基础培训 |
| CNAS-CL01-C001《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》基础培训 | ||
| 其他与之相关且相当重要的基础培训 | ||
| 三 | 体系建立 | 文件编写【质量手册、程序文件、作业文件（实验室管理、设备操作类、方法实施细节、设备期间核查等）各类表单】等 |
| 中创盟审查修订文件1；组织文件探讨；审查修订文件2；文件审批和发布等工作。 | ||
| 四 | 体系实施 | 体系运行动员（全项目成员）；体系文件实施培训；设备校准计量（证书和报告确认）；设备、试剂、耗材服务的采购与验收等各内容项。 |
| 建立供应商档案（仪器、耗材、仪器检定校准、能力验证等；含三证、评价标等）。 | ||
| 方法证实（方法首次证实；不同设备、不同技术领域的不确定评价）等。 | ||
| 技术运行（设备档案及设备运营记录；培训档案-培训计划、培训结果评价、培训教材、培训成绩单等）；人员档案、标样档案及配制、使用记录；检测活动模拟运行（合同+原始技术记录+报告+样品出入库记录+温湿度监控记录+设备使用记录）等。 | ||
| 人员监控与保障结构有效性【人员监控、内部质量控制（人员比对、标样验证、留样复测等）；外部质量控制（能力验证、实验间比对、测量审核）】等。 | ||
| 五 | 体系评改 | 内部质量审核；内申不符合项整改；管理评审等。 |
| 六 | 递交申请 | 申请资料递交（注册账号、填写申请表、上传相关扫描文件）等。 |
| CNAS秘书处在资料审查过程中（做出受理决定前）会将所发现的问题通知申请单位，申请单位要在1个月内书面回复秘书处，对所提问题进行澄清或采取处理措施，在回复后的2个月内，秘书处对提交的整改资料，经审查需能够满足受理要求，否则不予受理。申请人对秘书处的不受理决定有异议，可于接到不受理通知后的10个工作日内提出申诉，逾期则视同接受。对于不受理认可申请后，允许申请单位再次提交认可申请，具体参考CNAS-RL01《实验室认可准则》。 | ||
| 七 | 受理决定 | CANS秘书处受理申请后，安排评审组长对申请单位的申请资料进行全面审查，是否能对实验室进行现场评审，取决于文件评审的结果。 |
| 八 | 文件评审 | 能否对申请单位进行现场评审，取决于秘书处对文件评审的过节。 |
| 九 | 现场评审 | 现场评审的具体日期由CNAS秘书处或委托评审组长与申请单位协商确定，评审人日数则取决于申请单位认可的能力范围，既申请认可的技术领域和申请项目数量。 |
| 十 | 现评整改 | 对于评审中发现的的不符合项，CNAS要求申请单位整改期限是2个月。 |
| 十一 | 批准发证 | 对于整改后无异议，秘书处给予批准发证。 |
| 监督评审：在初次获得认可后的12个月内，秘书处会安排1次定期监督评审。 | ||
| 十二 | 后续工作 | 复评审：已获实验室认可后的24个月内，秘书处会安排1次复评审，复评审每2年/次，两次复评间隔≤24个月 |
| 扩大认可范围：实验室获取认可后，可根据自身业务需要随时提出扩项申请，申请的程序和受理要求与初申相同，但在填 写认可申请书时，可仅填写扩项内容。 |
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