CNAS实验室仪器设备管理与期间核查！

根据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》要求，实验室必须建立完善的仪器设备管理体系,对设备的期间核查是在两次正式校准/检定之间，为保持设备校准状态的可信度而进行的核查。以下是中创盟实验室技术就关于CNAS实验室仪器设备管理与期间核查，列举的关键内容：

一、仪器设备管理要点 
1. 全生命周期管理
采购：根据检测需求选型，确认供应商资质及设备技术参数。
验收：核对说明书、合格证等文件，进行功能和性能测试，保留记录。
标识：使用唯一性标识（如设备编号），区分“合格”“准用”“停用”状态。
使用：制定操作规程，培训操作人员，记录使用情况（如开机时间、运行状态）。
维护：定期保养（如清洁、润滑、校准），保留维护记录，确保设备性能稳定。
报废：对无法修复或性能不达标的设备，履行报废程序并处置。
2. 档案管理
建立设备档案，内容包括：采购合同、验收记录、校准/检定证书、维护记录、故障处理记录、使用说明书等。
3. 校准与检定
按周期送有资质的机构校准/检定，确保量值溯源性；保留证书原件或扫描件。
对校准结果进行确认，必要时调整设备参数或修正数据。

二、期间核查核心要求
1. 定义与目的
期间核查：在两次校准/检定之间，通过核查方法验证设备性能是否持续满足要求，防止因设备稳定性不足导致检测结果偏离。
2. 适用范围
关键设备、使用频率高的设备、易漂移或老化的设备（如环境可靠性设备等）。
3. 核查方法
常用方法：
*与参考标准比对（如用标准物质测试）；
*相同设备比对（多台设备间测试结果一致性）；
*保留样品再测试（用稳定样品重复测量，对比结果）；
*趋势分析（统计多次测量数据，观察漂移趋势）。
核查频率：根据设备稳定性、使用频次确定（如每季度一次或每项目前核查）。
4. 实施流程
制定方案：明确核查对象、方法、周期、判定标准及记录格式。
执行核查：按方案操作，记录原始数据（如测量值、环境条件）。
结果判定：对比核查结果与判定标准，若不符合，立即停止使用并处理（如重新校准、维修）。
记录存档：保留期间核查记录，作为设备管理和CNAS评审的证据。

三、CNAS评审关注点
1. 文件化程序：是否有设备管理和期间核查的书面程序（如作业指导书）。
2. 记录完整性：设备档案、校准/检定证书、期间核查记录是否齐全可追溯。
3. 风险控制：对核查发现的问题是否及时处理，是否评估对检测结果的影响。

四、常见问题与建议 
问题：期间核查方法不合理、频率不足或记录缺失。
建议：
*针对高风险设备制定专项核查方案；
*利用信息化工具（如中创盟LIMS系统）管理设备全生命周期；
*定期培训操作人员，提升核查技能。