轻松读懂CNAS实验室认可准则

在检测实验室领域，CNAS（中国合格评定国家认可委员会）实验室认可极具权威性。它不仅是实验室技术能力和管理水平的有力证明，更是通向国际互认的重要桥梁。今天，咱们就深入解读《CNAS-RL01：2019 实验室认可规则》，看看这份规则背后藏着哪些关键信息。

※认可规则：实验室发展的“导航图”
CNAS依据国家法律法规和国际规范开展认可工作，秉持客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的原则。《CNAS-RL01：2019 实验室认可规则》规定了认可体系运作的程序和要求，是实验室认可的核心依据，其内容为强制性要求，为实验室的认可之路指明方向。

※认可条件：实验室的“准入门槛”
想获得CNAS认可，实验室得跨过几道关键“门槛”：要有明确法律地位，能独立承担法律责任；管理体系和技术能力得符合 CNAS 认可准则及相关要求；还得遵守认可规范文件，认真履行各项义务。只有满足这些条件，实验室才有资格踏入认可的大门。

※认可流程：步步为营的“升级之路”
（一）初次认可：从意向到获证的挑战之旅
1、意向申请：实验室可通过多种方式向 CNAS秘书处表达认可意向，之后CNAS秘书处会提供最新认可规范文件，帮助实验室深入了解认可流程和要求。
2、正式申请与受理：实验室自我评估达标后提交申请资料并缴费，CNAS秘书处审核资料，必要时安排初访。若资料有问题，实验室需在规定时间内澄清或修改，若超过3个月仍不符合受理条件，申请将不予受理。受理后，若实验室3个月内无法接受现场评审，认可过程也会终止。
3、文件评审与现场评审：文件评审通过后才安排现场评审。评审组依据认可准则等对实验室技术能力和质量管理活动进行全面审查，现场评审覆盖申请范围涉及的所有活动和场所。若发现问题，实验室需在2个月内完成纠正或纠正措施，评审组会验证其有效性。
4、认可评定与发证公布：CNAS 秘书处对评审报告等进行审查，评定专门委员会作出评定结论，CNAS秘书长或授权人据此作出认可决定。认可周期一般为2年，认可证书有效期6年，获证实验室信息会在 CNAS 网站公布。
（二）扩大认可范围：拓展实验室的 “能力版图”
已获认可的实验室在有效期内可申请扩大认可范围，如增加检测方法、场所，扩大测量范围等。申请需经过与初次认可相同的流程，CNAS会根据情况安排评审，且原则上不允许现场评审时临时受理扩项申请。
（三）监督评审：保障认可质量的“定期体检”
监督评审旨在确认实验室持续符合认可要求，分为定期和不定期评审。定期监督评审在初次获证后12个月内进行，重点检查管理体系维持和认可规定遵守情况；不定期评审则在认可要求变化、接到投诉等情况下开展。若评审中发现问题，实验室需限期整改，严重时可能面临暂停、缩小范围或撤销认可。
（四）复评审：全面 “复诊” 确保持续合规
每2年实验室要接受一次复评审，评审范围涵盖认可要求和已获认可的全部技术能力。复评审采用现场评审方式，要求和程序与初次认可相同，整改要求也和定期监督评审一致，确保实验室始终保持高质量运行。
（五）违规处理：维护认可权威性的 “利剑”
CNAS对违规实验室绝不姑息，根据问题严重程度，会采取告诫、暂停、撤销、注销认可或缩小认可范围等处理措施。这些处理不仅是对违规行为的惩戒，更是维护整个认可体系公正性和权威性的关键手段。
（六）权利与义务：构建认可生态的 “平衡法则”
CNAS和实验室在认可过程中都有各自的权利和义务。CNAS有权监督、调查实验室，也有义务提供信息、宣贯培训；实验室有权获取文件、申诉投诉，同时也有义务遵守规定、配合评审、保证服务质量。双方相互协作、相互制约，共同推动认可工作顺利开展。

CNAS实验室认可规则是实验室发展的重要指引。对实验室来说，认真遵循规则，提升自身能力和管理水平，才能在行业竞争中脱颖而出；对整个行业而言，严格的认可规则有助于规范市场秩序，促进实验室行业健康、可持续发展。如果大家在实验室认可方面还有其他疑问，欢迎与苏州中创盟实验室技术人员交流！