CNAS实验室《质量手册》《程序文件》《作业指导书》基本编写架构

一、质量手册编写要点
1、封面与目录
2、封面应包含文件名、文件编号、发布时受控编号等基本信息
3、目录应清晰列出手册的章节及页码，便于查阅
4、前言与批准页
5、前言应简要介绍实验室的背景、目的和范围
6、批准页应有最高管理者签发颁布手册的通告和实施日期
7、质量方针与目标
8、明确阐述实验室的质量方针、目标和承诺
9、组织与管理结构
10、描述实验室的组织结构、职能分配和相互关系
11、明确各级管理人员的职责和权限
12、质量管理体系描述
13、详细描述质量管理体系的范围、过程和相互关系
14、说明为实施质量管理体系而制定的文件化政策和支持性活
15、附录：
16、包括组织机构图、在职人员一览表、主要仪器设备一览表等辅助性文件

二、程序文件编写要点
1、版面与格式：
2、文头应包含组织名称、程序名称、文件编号等信息
3、每页底部或文尾可列出页码和修改记录
4、目的与适用范围
5、明确程序的目的和适用范围
6、引用文件
7、列出程序所引用的相关法规、标准和其他文件
8、明确实施程序的部门、人员和职责分工
9、工作流程和要求
10、详细描述程序的工作流程、操作步骤和具体要求
11、报告与记录
12、规定程序执行过程中需要产生的报告和记录

三、作业指导书编写要点
1、标题与内容
2、作业指导书应具有明确的标题，描述具体的操作过程或技术细节
3、材料与设备
4、列出操作所需的材料、设备和文件
5、操作步骤
6、详细描述操作步骤、方法和注意事项
7、可以采用流程图、图表、图片等方式辅助说明
8、接收准则
9、必要时，应规定操作结果的接收准则
10、安全注意事项
11、强调操作过程中的安全要求和环保要求
12、版本控制
13、记录作业指导书的版本号和修订历史，确保使用的版本是最新的。

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